Intertek (www.intertek.com)

GMP en GLP

Onze farmaceutische laboratoria leveren en ontwikkelen testmethodes voor de farmaceutische industrie en valideren deze voor GMP en GLP toepassingen voor farmaceutische en biofarmaceutische producten. Onze laboratoria zijn uitgerust met geavanceerde analytische technieken. 

Europese Pharmacopeia

Onze kennis en expertise m.b.t. de Europese Pharmacopeia omvat zowel de implementatie van de wetgeving als ook de test- en analysemogelijkheden.

Kunststoffen gebruikt voor medische toepassingen

Intertek beschikt over ruime ervaring en expertise m.b.t.het testen, analyseren en controleren van kunststoffen die gebruikt worden in medische toepassingen op materiaaleigenschappen en verwerkbaarheid.

 

E-mail Us

Telefonisch contact

+31 88 126 8888
 
 

Klinisch Onderzoek en Testen

Intertek ondersteunt de volksgezondheid d.m.v. het leveren van klinische onderzoeksdiensten aan de cosmetische-, Over The Counter (OTC) farmaceutische-, medische- en levensmiddelenindustrie.

Intertek voert voor marktleiders wereldwijd klinisch onderzoek uit waarmee productontwikkeling wordt ondersteund en kan worden aangetoond dat een product veilig is. Tevens wordt er aangetoond dat het product aan de relevante regelgeving voldoet en waarmee reclame-uitingen ondersteund worden.

Voorbeelden:

Testen op veiligheid:

  • Dermatologische veiligheid - testen op primaire en cumulatieve irritatie, overgevoeligheid, fototoxiciteit en overgevoeligheid voor licht, irritatie aan de ogen, acnegeniciteit, en effecten bij buitensporig gebruik.

Testen op effectiviteit: 

  • Mondverzorging
  • Voeding
  • Gezondheidsproducten
  • Persoonlijke verzorgingsmiddelen

Productontwikkeling:

  • Intertek ondersteunt productontwikkeling door iteratieve evaluatie en aanpassingen van formules voor persoonlijke verzorgings- en hygiëneproducten (zoals mondverzorgingsproducten en antiroosshampoo) en schoonheidsproducten (zoals anti-rimpelcrèmes en anti-verouderingsproducten).

Voldoen aan regelgeving:

  • Met streng gecontroleerde evaluaties ondersteunen wij productlicenties, -marketing en –distributie, van zonbeschermingsproducten tot medische apparatuur.

Ondersteunen van reclameuitingen:

  • Uitspraken en beweringen over producten moeten gebaseerd zijn op stevig bewijs, consumenten worden steeds veeleisender en de reclame-autoriteiten steeds waakzamer.

Intertek werkt vanuit onderzoekscentra over de hele wereld en heeft toegang tot een breed, goed gedocumenteerd bestand van vrijwilligers en beschikt over een uitgebreid netwerk van onderzoekers (waaronder dermatologen, tandartsen, huisartsen, biochemici en statistici). De expertise omvat:

  • Ontwikkeling van protocollen en indiening bij ethische commissies
  • Management van klinische proeven 
  • Gegevensbeheer, statistische analyse en rapportage
  • In-vitro-analyses van klinische monsters en productondersteuning

Proeven en studies op het gebied van gezondheidszorg omvatten o.a.:

  • Proeven met gezondheidsproducten
  • Dermatologische proeven
  • Studies naar dermatologische veiligheid
  • Proeven met mondverzorgingsproducten 
  • In-vitro-evaluatie van mondverzorgingsproducten 
  • Proeven op het gebied van voeding
  • Studies op het gebied van haarverzorging
  • Studies op het gebied van voetverzorging
  • Proeven op het gebied van transpiratie en deodorants
  • Studies naar de effecten van zonlicht

Neem ons op om informatie te ontvangen over hoe wij u van dienst kunnen zijn op het gebied van Klinisch Onderzoek en Testen.