Intertek (www.intertek.com)

GMP en GLP

Onze farmaceutische laboratoria leveren en ontwikkelen testmethodes voor de farmaceutische industrie en valideren deze voor GMP en GLP toepassingen voor farmaceutische en biofarmaceutische producten. Onze laboratoria zijn uitgerust met geavanceerde analytische technieken. 

Europese Pharmacopeia

Onze kennis en expertise m.b.t. de Europese Pharmacopeia omvat zowel de implementatie van de wetgeving als ook de test- en analysemogelijkheden.

Kunststoffen gebruikt voor medische toepassingen

Intertek beschikt over ruime ervaring en expertise m.b.t.het testen, analyseren en controleren van kunststoffen die gebruikt worden in medische toepassingen op materiaaleigenschappen en verwerkbaarheid.

 

E-mail Us

Telefonisch contact

+31 88 126 8888
 
 

Farmaceutische Analyses

Intertek ondersteunt de farmaceutische industrie in de onderzoek en ontwikkelingsfase met hoogwaardige farmaceutische laboratoriumdiensten en -analyses.

De op contractbasis geleverde farmaceutische analysediensten zijn gericht op onderzoek, ontwikkeling, validatie en de uitvoering van algemeen aanvaarde analysemethodes conform GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) en cGMP (current Good Manufacturing Practice). De analyses variëren van routinematige bepalingen tot ondersteuning en uitvoering van zeer complexe onderzoeksprogramma's. Onze analyses ondersteunen het gehele traject van farmaceutische productontwikkeling, van de eerste stappen in de ontwikkeling tot productie.

Voorbeelden van onze dienstverlening aan de farmaceutische industrie:

  • R&D op het gebied van laboratoriumanalyses
  • Chemical Imaging
  • Validatie- van reinigingsmethoden (Cleaning Validation)
  • Studies met comparators
  • Analyse van nagemaakte medicijnen
  • Analyse van elementen en spoormetalen
  • Extraheerbare en uitloogbare stoffen (extractables en leachables)
  • Ontwikkeling, validatie en correctie van GLP- en GMP-methodes
  • Heparine Verontreinigingen Screening 
Diensten rond medische apparatuur:
  • Testen van medische apparatuur en materialen
  • Chemische analyses
  • Wondzorg analyses en testen
  • Analyses en certificering van regeneratieve medicijnen
  • Analyses van biomaterialen
  • IVD ondersteuning
  • NMR-analyses voor farmaceutica
  • NMR-analyses voor nagemaakte medicijnen
  • Farmaceutische audits
  • Farmaceutische consultancy
  • Analyse naar restanten van oplosmiddelen (Organic Volatile Impurity, OVI)
  • Farmaceutische polymeer-analyses Technieken voor fysische karakterisering van farmaceutica
  • Kwaliteitsbepalingen
  • Programma voor standaardreferentiestoffen (RSM-programma)
  • Farmaceutische analyses en testen op stabiliteit
  • Poederdiffractie met röntgenstraling (XRD) voor farmaceutica (GPL en GMP)
Gerelateerde farmaceutische diensten:
  • Microbiologische testen voor de farmaceutische industrie (cGMP)
  • Biofarmaceutische analyses

Neem ons op om informatie te ontvangen over hoe wij u van dienst kunnen zijn op het gebied van Farmaceutische Analyses.