Intertek (www.intertek.com)

GMP en GLP

Onze farmaceutische laboratoria leveren en ontwikkelen testmethodes voor de farmaceutische industrie en valideren deze voor GMP en GLP toepassingen voor farmaceutische en biofarmaceutische producten. Onze laboratoria zijn uitgerust met geavanceerde analytische technieken. 

Europese Pharmacopeia

Onze kennis en expertise m.b.t. de Europese Pharmacopeia omvat zowel de implementatie van de wetgeving als ook de test- en analysemogelijkheden.

Kunststoffen gebruikt voor medische toepassingen

Intertek beschikt over ruime ervaring en expertise m.b.t.het testen, analyseren en controleren van kunststoffen die gebruikt worden in medische toepassingen op materiaaleigenschappen en verwerkbaarheid.

 

E-mail Us

Telefonisch contact

+31 88 126 8888
 
 

Biofarmaceutische Analyses

Intertek levert een uitgebreid dienstenpakket op het gebied van biofarmaceutische analyses (GMP) en karakterisering van eiwitten, vaccins en andere biologische stoffen.

Het ontwikkelen en produceren van biofarmaceutica (bijvoorbeeld recombinante eiwitten, monoklonale antistoffen, vaccins, synthetische peptiden of oligonucleotiden) levert specifieke uitdagingen op voor analyse.

Intertek voert zijn uitgebreide dienstenpakket voor biofarmaceutica uit volgens algemeen erkende methodes (GLP en cGMP). Ons pakket betreft geavanceerde analytische R&D- ondersteuning, complexe karakteriseringen, ontwikkeling en validatie van methodes met inzet van diverse gespecialiseerde en complexe analysetechnieken, kwaliteitsbewaking voor biofarmaceutische productie en stabiliteitsstudies volgens de ICH-richtlijnen.

Intertek is met name gespecialiseerd in het analyseren van eiwitten en levert een uitgebreid dienstenpakket dat voldoet aan de Q6B-richtlijnen van ICH.

Voorbeelden dienstverlening:
  • Analyse van eiwitten
  • Hoge-orde structuurkarakterisering
  • Karakterisering van de aggregatietoestand
  • Vergelijkbaarheidstudies voor biofarmaceutica
  • Analyses voor het vrijgeven van biologische producten en biosimilars
  • Analyse van verontreinigingen in biofarmaceutische producten
  • Analyse van procesresiduen
  • Isolering en karakterisering van productspecifieke verontreinigingen
  • Analyse van biosimilars
  • Ontwikkeling en validatie van gespecialiseerde methodes
  • Stabiliteitsstudies voor biofarmaceutica
  • Kwantificering totaal eiwit
  • Analyse van vaccins
  • Analyse en karakterisering van virussen
Gerelateerde diensten:
  • Analyses voor behandelingen met oligonucleotides
  • Immunochemie
  • Farmaceutische analyses
  • Ontwikkeling, validatie en correctie van algemeen aanvaarde werkmethodes (GLP en cGMP)
  • Analyse van collagenen
  • Analyse en certificering voor regeneratieve medicijnen

Neem ons op om informatie te ontvangen over hoe wij u van dienst kunnen zijn op het gebied van Biofarmaceutische Analyses.